Så här ansöker du om datauttag
För att använda hälsodata i forskning krävs en godkänd etikprövning och en noggrann granskning av Region Gävleborg. Varje ansökan prövas enligt lagstiftning och sekretessregler. Tidigare datauttag får inte återanvändas, och varje ny studie kräver en ny ansökan.
För att använda känsliga personuppgifter, däribland uppgifter om hälsa, i din forskning behöver du godkänd etikprövning från Etikprövningsmyndigheten. När din förfrågan kommer in till Region Gävleborg granskas den noggrant i flera steg för att säkerställa att den följer gällande lagstiftning.
Region Gävleborg genomför också en men- och sekretessprövning innan beslut om eventuell utlämning av data. Din forskningsplan behöver vara tydlig, och du ska kunna visa att uppgifterna hanteras säkert.
Godkänd etikprövning är inte en garant för att data kan lämnas ut från Region Gävleborg.
Det är inte tillåtet att återanvända tidigare datauttag för en ny forskningsstudie. Varje nytt datauttag kräver en ny ansökan och prövning, även om uppgifterna liknar tidigare utlämnade data.
Genom att signera ansökningsblanketten godkänner du en grundavgift på 8 000 kronor inklusive moms för handläggningen av din förfrågan. Om din ansökan om datauttag godkänns kommer du att få en offert med en uppskattad kostnad för datauttaget att ta ställning till.
Endast kompletta ansökningar behandlas.
Skicka endast in handlingar som är relevanta för önskat datauttag från Region Gävleborg.
En komplett ansökan ska innehålla:
- Formulär för begäran om hälsodata (word) samt hela etikansökan med grundansökan, projektplan och samtliga kompletterings- och tilläggsansökningar och bilagor om sådana finns.
- Etikbeslut från etikprövningsmyndigheten på ovan etikansökan (grund- och eventuella tilläggsbeslut).
- Forskningsplan, forskningspersoninformation och variabellista.
Ansökan – Formulär för begäran om hälsodata (word) ska skickas in i wordformat till halsodata@regiongavleborg.se
Hälsodata inkluderar digital information relaterad till en persons hälsa, vård eller livssituation, men kan också omfatta administrativa data om resurser, kostnader och vårdkvalitet. Då hälsodata ofta innehåller känsliga personuppgifter, följer Region Gävleborg även GDPR-regler för att garantera hög integritet och säker hantering.
När du skickat in din ansökan händer följande:
- Region Gävleborg gör en första granskning att ansökan är komplett och initial bedömning huruvida det är möjligt att tillmötesgå begäran med våra datakällor efter ett eventuellt godkännande.
- Om ansökan inte är komplett eller om begärd data inte bedöms möjlig att tillmötesgå kommuniceras detta med beställaren.
- Vid komplett ansökan debiteras grundavgift (8 000 kronor exklusive moms för handläggningen av din förfrågan) varefter handläggningsarbete påbörjas som inkluderar utsökning av data i olika datakällor, granskning av ansökans överensstämmelse med godkänd etikprövning samt men- och sekretessprövning.
- Det kan hända att du blir kontaktad för att säkerställa att behov och korrekt urval, särskilt om ansökan är komplex. Detta kan ske genom hela handläggningsprocessen.
- Beslut. Oavsett om det bedöms möjligt att lämna ut data eller om Region Gävleborg inte har möjlighet att tillmötesgå önskemålet får du ett besked.
- Om datauttag är möjligt enligt din ansökan får du en offert med uppskattad kostnad för själva datauttaget att ta ställning till.
- Datauttaget påbörjas. I det här steget är kommunikationen mellan databeställare och Hälsodata Region Gävleborg mycket viktig för att säkerställa rätt uttag.
- När uttaget är klart får du en slutlig faktura för datauttaget.
- Efter leverans gör Hälsodata Region Gävleborg en uppföljning av din upplevelse av processen och för att kvittera mottagen data.
Vid frågor, kontakta halsodata@regiongavleborg.se