Etikprövning
Etikprövningslagen (SFS2003:460) styr en stor del av forskningen. Lagen omfattar forskning på levande och avlidna personer, på biologiskt material från människor och forskning som innebär hantering av känsliga personuppgifter. Enligt lagen får sådan forskning utföras bara om den har godkänts vid en etikprövning.
Det är den huvudansvariga forskaren som själv ansvarar för att etikprövningsansökan är komplett enligt Etikprövningsmyndighetens riktlinjer.
Forskningen omgärdas av många olika lagar och regelverk utöver etikprövningslagen. Några av dessa gäller behandling av personuppgifter (dataskyddsförordningen, GDPR) och andra kliniska studier.
För mer information, kontakta forskningsetik@regiongavleborg.se för vägledning och stöd.
Etikprövningsprocessen
Så här ser etikprövningsprocessen där Region Gävleborg är forskningshuvudman ut.
Sammanfattning av etikprövningsprocessen där Region Gävleborg är forskningshuvudman.
Läs mer om stegen i processen genom att klicka på respektive steg.
• Studieregistrera forskningsprojektet Researchweb
• Registrera all efterfrågad information om projektet
• Ange ”Etikansökan aktuell – ännu inte gjord”
• Lägg till verksamhetschefer för berörda verksamheter
• Du som forskare signerar din ansökan i Researchweb
• Starta etikansökan i Ethix (Etikprövningsmyndighetens system för etikansökningar)
• Läs på om projektet i Researchweb (du får en länk och ett meddelande om att gå in där när forskaren uppgett ditt namn och forskaren har signerat sin studieregistrering)
• Gör en resursbedömning: finns resurser i verksamheten för att bedriva projektet?
• VC signerar ansökan i Researchweb
Meddela forskningsetik@regiongavleborg.se att VC signerat (du får ett meddelande när hen gjort det), att projektet är studieregistrerat och att etikansökningen är klar för granskning
• CFUG granskar etiken i Ethix och återkopplar till forskaren om komplettering behövs och när ansökan kan signeras av forskaren
• Forsknings- och utvecklingsdirektören signerar etikansökan efter klartecken från CFUG
Vid behov av ansökan om medel för etikansökan:
- Sök ”medel av mindre omfattning” i Researchweb, observera att OCR-numret du får från EPM behövs. Vid beviljat finansiellt stöd betalas avgiften till EPM av CFUG.
- Invänta beslut från EPM
När etikansökan är godkänd:
- Lägg till bilaga (pdf) av EPM:s beslut till projektet i Researchweb
- Meddela forskningsetik@regiongavleborg.se att projektregistreringen är komplett
Kontrollerar studieregistrering och ger startbesked
Kontakt
Om du har frågor, välkommen att kontakta forskningsetik@regiongavleborg.se.